Nok en gang var vi invitert av våre venner i hjelpemiddelbransjen til å dele vår kunnskap og våre erfaringer med implementering av MDR, Medical Device Regulation, i vår organisasjon. Denne gangen var det DATEurope som tok kontakt og spurte om vi kunne presentere vår lærdom og fremgang på veien til å bli et MDR-sertifisert foretak på deres event i mars.
Å forstå formålet med MDR og hvordan lovverket kan tolkes for lavrisikoprodukter styrker vår bransje og bidrar til at produktene holder høy kvalitet.
I Abilia har hele organisasjonen i større eller mindre grad vært engasjert i å sikre at vi forstår og oppfyller kravene til MDR. På DATEurope-konferansen var det Anna Sahlholm, Medical Science Liaison and Portfolio Manager, og Anna Wik, Manager Quality, Sustainability and Regulatory Affairs, som stod for opplæringen.
Dette eventet var kun åpent for DATEurope-medlemmer og formålet var å dele kunnskap om MDR. Anna og Anna holdt to digitale økter - MDR for klasse 1-produkter, i teori og i praksis. De to seminarene ga en oversikt over lovverket, de ulike rollene og definisjonene. Det var også praktiske eksempler på hvordan prosesser kan se ut og hvordan man implementerer dem for å overholde den medisintekniske utstyrsforordningen. Ettersom seminarene var fordelt over to dager, fikk deltakerne tid til refleksjon og forberedelse av spørsmål til andre dag.
Anna og Anna har holdt seminarer om MDR tidligere på andre arrangementer, for eksempel på Fokus Hjälpmedel-messen i Umeå, Sverige. Som tidligere var det også denne gangen stort engasjement fra deltakerne og flere interessante diskusjoner. Her representerte deltakerne mer enn 30 bedrifter fra 14 forskjellige land og tilbakemeldingene deres var svært positive. De satte pris på at det var konkret, detaljert og tilpasset akkurat deres bedrift og bransjen de opererer i.
I DATEurope etterstreber vi å forene bransjen i Europa, men også å heve kunnskaps- og kvalitetsnivået i våre medlemsbedrifter. Dette utmerkede seminaret hjalp oss et betydelig skritt fremover for å nå begge disse målene, sier Gamal Halaga, medlemssekretær og styremedlem i DATEurope.
Her er noen kommentarer fra deltakerne i etterkant:
"Dette seminaret vil hjelpe meg å bruke den nye kunnskapen i mitt daglige arbeid"
"Jeg kan dra direkte nytte av seminaret."
"Dette ga meg veldig god og praktisk informasjon."
Om DATEurope
DATEurope er en nystiftet bransjeorganisasjon som streber etter å samle hjelpemiddelbransjen i Europa. DATEurope ble grunnlagt i 2021 og har mer enn 50 medlemsforetak fra mer enn 16 land.
Ett av DATEuropes mål er å gi medlemmene aktuell og relevant informasjon som vil støtte medlemmene i deres daglige virksomhet. European Medical Device Regulation (MDR) er en stor utfordring for mange av våre medlemmer og det er stor interesse for å motta mer informasjon om dette emnet.
